ЭОКС остаточная хроматография

Остаточный хроматограф эпоксиэтана (EO)
Сфера применения этиленоксидной стерилизации:
Одноразовые маски, перчатки, одноразовые стерильные перчатки электронные приборы, оптические приборы, книги, документы, мех, хлопок, химическое волокно, пластмассовые изделия, изделия из дерева, керамические и металлические изделия, эндоскопия и одноразовые медицинские принадлежности и т. Д.
I. ОБЩИЙ ОБЗОР:
Вспышка пневмонии, вызванная вирусом накануне праздника Весны в 2020 году, беспокоит людей, Ношение маски перед лицом эпидемии, несомненно, является одной из эффективных мер предосторожности против вируса изоляции, с развитием эпидемии, маска стала во время праздника Весны 2020 года, была « годовым товаром», маски трудно купить, по всей стране не хватает, но еще более страшно, что маски, которые вы покупаете по высоким ценам, также могут быть поддельными, поэтому процесс производства масок чрезвычайно строг, особенно стерилизация имеет решающее значение.
II. Краткая информация об этиленоксидном стерилизаторе (EO) и резюме испытаний
Этиленоксид (EthyleneOxide, EO), также известный как оксид этилена, обладает стойкой способностью к диффузии и проникновению, уничтожает бактериальные споры, грибы и вирусы и другие микроорганизмы, относится к широкому спектру стерилизаторов. Давление пара эпоксиэтана велико, проникает в упаковочные и стерилизующие объекты и обладает сильными окислительными свойствами, поэтому широко используется в процессе стерилизации и дезинфекции медицинского оборудования, но эпоксиэтан также является токсичным канцерогеном, одноразовые стерильные продукты непосредственно контактируют с человеческими тканями, жидкостями крови, его безопасность и эффективность напрямую связаны с жизнью, здоровьем и безопасностью пациента, поэтому национальные стандарты требуют обнаружения остатков этиленоксида (EO стерилизатора) в процессе производства.
III. СТАНДАРТЫ
Национальными стандартами для определения содержания этиленоксида в настоящее время являются: GB / T16886.7 - 2015 Biological Assessment Part 7 Остатки стерилизации этиленоксида (эквивалент ISO 10993 - 7: 2008), GB / T14233.1 - 2008 Инфузии, переливание крови, методы тестирования инъекционных инструментов, часть 1: методы химического анализа и т.д.; Кроме того, например, местный стандарт провинции Хэбэй DB13 / T1081.22-2009 Plastics for Food Packet Materials and Products Part 22: Определение содержания этиленоксида и эпоксипропана также содержит метод определения содержания этилена и эпоксида пропана, в котором минимальный предел содержания этиленоксида и мономера эпоксида пропана составляет 0,2 мг / кг.
IV. Обнаружение остатков эпоксиэтана - газовая хроматография
Газовая хроматография верхнего воздуха измеряет остаточное количество эпоксиэтана, эффективность обнаружения быстрая, короткий цикл анализа, простая работа, высокая точность, простая работа - это практическая программа тестирования завода по производству медицинского оборудования и больницы. Этот метод соответствует национальному стандарту, GB / T14233.1 - 2008 Метод тестирования инфузии, переливания крови, инъекционных инструментов Часть 1: Химический анализ Метод GB / T16886.7 - 2015 Биологическая оценка Часть 7: Остатки стерилизации эпоксиэтана (2)
пятьСтандартные методы производства продукции
Стерилизация для определения остаточного содержания эпоксиэтана; Специальные стандартные изделия для ПГ; В соответствии с требованиями национальных стандартов; Требуется 6 градиентных концентраций (1, 2, 3, 5, 8, 10 ppm); Концентрация 10 мг / л, т. е. 10 ppm, может быть выбрана непосредственно в качестве материнской жидкости, градиентное разбавление, разбавление чистой водой (вода второй ступени чистой воды, дистиллированная вода Цюйтена и т. Д.)
шестьхроматография и условия работы на высоте
Остатки этилена среднего оксида (EO)
Модель прибора: GC2120 Спектр США Производство приборов
Колонна хроматографии: специальная колонка для анализа остатков EO

Используемая температура: 200 °C
Стандартная концентрация: 0.107 мг / мл

Температура образца: 110°C
Детектор: FID

Количественный метод: метод внешней шкалы
Столбчатая температура: 120°C

Входная проба I: 180°С
Давление под давлением: 0,16 МПа

Давление воздуха: 0,05 Мпа
Бутылка для образцов: 80°C
Температура клапана: 100°C
Трубопровод: 80°C

Аналитические приборы и вспомогательное оборудование
Газовая хроматография: детектор водородного пламени (FID).
Вход в верхний воздух: полностью автоматический Вход в верхний воздух
Рабочая станция хроматографии: два канала
Генератор водорода: PM - 300
Воздушный генератор: PM - 3000
Газовый очиститель: PM - 2000
Высокоочищенный азот (с декомпрессором) 40L (дополнительный PM - 300 для генератора азота)
Компьютер (марка)
Лазерный принтер (марка)
Газовая хроматография
Пустая бутылка.