-
Электронная почта
info@z-dream.cn
-
Телефон
19916533110
-
Адрес
Здание № 139, улица Сюаньцю, новый район Пудун, Шанхай
Шанхайская компания Цзымэн
info@z-dream.cn
19916533110
Здание № 139, улица Сюаньцю, новый район Пудун, Шанхай
Метод микроподсчета нерастворимых частиц ZM - MIP 01Z и выше требований « Китайской фармакопеи 2020», встроенные стандарты обнаружения фармакопеи, анестезиологии и других приборов, могут быть выполнены непосредственно в различных количествах инъекционных жидкостей, стерильных порошков и скорости фильтрации загрязнения частиц медицинских приборов;
Стандарт исполнения:
Американская фармакопея USP787, USP788, USP789, USP729;
Европейская фармакопея EP8.0; Британская фармакопея BP 2013; Японская фармакопея JP16;
Китайская фармакопея CP09032015, 2020 и т.д.
Применение нерастворимых микроскопических гранулометров:
1. обнаружение нерастворимых частиц, применяемых в больших инфузиях и мелких игл;
2, также применяется к специальным препаратам белковые растворы, эмульсии, липиды, суспензии, высоковязкие препараты, цветные препараты;
3, глазные инъекции, вакцины и другие нерастворимые частицы обнаружения.
4. Определение нерастворимых частиц методом микросчета, таким как фармацевтические упаковки.
Технические параметры микроскопического измерителя нерастворимых частиц:
1. Требования к заказу: требования к тестированию различных типов жидкостей;
Отчет об испытаниях в соответствии с версией китайской фармакопеи CP0903 2020
3. Программное обеспечение имеет функции отслеживания аудита, классификации разрешений, классификации пользователей и т.д.
Программное обеспечение автоматически сканирует всю фильтрующую пленку
Диапазон тестирования: 1 мкм - 500 мкм
Удвоение: 40X - l000X раз
Максимальное разрешение: 0,1 мкм
Небольшая погрешность микроскопа: 0,02 (без учета погрешности, вызванной факторами подготовки образца)
Ошибка повторения: < 5% (без учета погрешности, вызванной факторами подготовки образца) < >
Цифровая камера высокой четкости (CCD): 5 мегапикселей
11, шкала: 0,1 мкм
12. Аналитические проекты: подсчет частиц, распределение частиц, распределение отношения длины к диаметру, распределение окружности и т.д.
13, скорость автоматического разделения: < 1 секунда < >
14, Коэффициент успеха сегментации: > 93%
15, операционная среда программного обеспечения: Win10
Способ интерфейса: RS232 или USB
17. Период поставки: спот
18, Точность: < ±3%; < >
19, точность совпадения: 10000 зерен / мл (5% погрешность совпадения);
20, разрешение: > 95% (калибровка по версии китайской фармакопеи 2020); < 10% (калибровка по Фармакопе США, ISO21501). < >