Подготовка образцов и меры предосторожности при установке

Размеры и полнота образца

• Соответствие размеровА.
  • Диаметр образца должен быть ≥ внутренний диаметр уплотнительного кольца испытательной полости (обычно ≥50 мм), чтобы убедиться, что эффективная испытательная площадь (например, 50 см²) не затеняется;
  • Избегайте заусенцев, завивки на краю образца, иначе это может привести к слабому уплотнению или царапинам тестовой полости.
• Проверка дефектовА.
  • Использование оптического микроскопа (в 100 раз больше) или светопропускателя для проверки поверхности образца на наличие дефектов, таких как игольчатые отверстия, трещины, складки и т.д.
  • Для высокобарьерных материалов (например, композитных пленок из алюминиевой фольги) особое внимание следует уделять термическому уплотнению или однородности покрытия.
• Согласованность толщиныА.
  • Толщина образца измеряется с помощью микрометра, чтобы убедиться, что отклонение толщины одной и той же партии проб составляет более 5%, избегая ошибок в расчетах проницаемости из - за неравномерной толщины.

2. Предварительная обработка образцов

• ОчисткаА.
  • Удаление загрязняющих веществ, таких как масло, отпечатки пальцев, пыль и другие загрязняющие вещества с поверхности образца (можно вытирать изопропиловым спиртом, смоченным в пыльную ткань);
  • Избегайте использования хлорсодержащих моющих средств для предотвращения коррозии металлических испытательных полостей.
• Регулирование состоянияА.
  • Сбалансируйте образец в течение не менее 4 часов при испытательных температурах и влажности (например, 23°C / 50% RH), устраняя влияние напряжения на барьерные свойства;
  • Для водосодержащих материалов (например, пленки с гидрогелевым покрытием) необходимо заранее пропитать до насыщения всасыванием.

3. Монтаж и уплотнение

• Выбор уплотнительного кольцаА.
  • Выбор подходящего уплотнительного кольца в соответствии с материалом образца (например, силиконовый каучук подходит для - 60°C ~ 200°C, фторкаучук подходит для сценария химической коррозионной стойкости);
  • Регулярно заменяйте стареющее уплотнительное кольцо (рекомендуется каждые 500 испытаний или 3 месяца), чтобы избежать утечки, которая может привести к занижению данных.
• УстановкаА.
  • Используйте гаечный ключ крутящего момента, чтобы равномерно затянуть болт испытательной полости (описание контрольного устройства с значением крутящего момента, например, 1.5 ~ 2.0 N · m);
  • Избегайте чрезмерного затягивания, которое приводит к деформации образца или повреждению уплотнительного кольца.
• Проверка утечкиА.

  • После установки проводится испытание на герметичность (например, заправка азотом 0,1 МПа, выдержка давления в течение 5 минут, снижение давления на уровне 0,001 МПа является приемлемым);

  • Утечка может привести к проникновению кислорода через щели, делая результаты тестов ложными.

II. Меры предосторожности при эксплуатации оборудования

1. Параметры тестирования

• Стандартный выборА.
  • Выбор соответствующих критериев в зависимости от типа продукта (например, ASTM D3985, ISO 15105 - 2, GB / T 19789), чтобы избежать путаницы параметров, приводящей к несопоставимым результатам;
  • Например, для упаковки пищевых продуктов обычно используется ASTM D3985, а упаковка фармацевтических препаратов должна соответствовать USP < 671 >.
• Контроль температуры и влажностиА.
  • Испытательная температура должна соответствовать фактической среде использования образца (например, выбор лекарства холодовой цепи 4°C, выбор выпечки 38°C);
  • Влажность оказывает значительное влияние на гидрофильные материалы (например, нейлон, EVOH) и требует точного контроля (например, 50% RH ± 2%);
  • Избегайте колебаний температуры > 1°С / ч, иначе это может вызвать тепловое расширение и охлаждение образца, что приведет к отказу уплотнения.
• расход газаА.
  • Пропуск верхней полости (Nneneneed) рекомендуется установить на 20 - 50 мЛ / мин, чтобы убедиться, что кислород полностью переносится к датчику;
  • Поток нижней полостной смеси (O2D / N2B) должен быть стабильным (например, 100 мл / мин), чтобы избежать колебаний концентрации, влияющих на электрические сигналы.

2. Калибровка и проверка

• калибровка стандартной мембраныА.
  • Калибровка с использованием стандартной пленки Mocon (например, OTR = 0,5 см³ / (m² · 24h · 0.1 МПа)), с циклом калибровки, рекомендуемым каждые 3 месяца;
  • Перед калибровкой стандартная мембрана должна быть сбалансирована в тестовых условиях в течение 2 часов, устраняя влияние температуры на количество пропускания.
• Пустой тестА.
  • Регулярно проводить испытания без образцов (только с установленными уплотнительными кольцами) для проверки фонового шума устройства (колебания тока должны быть < 0,01 pA);
  • Если фоновый шум превышает стандарт, необходимо проверить подключение датчика или очистить тестовую полость.

3.Мониторинг процесса тестирования

• Регистрация данных в реальном времениА.
  • Мониторинг тока, температуры, влажности и других параметров, построение кривых в реальном времени (например, кривых тока - времени);
  • При нормальном испытании ток должен постепенно стабилизироваться, и в случае постоянного подъема или колебания > 5% необходимо немедленно остановить для проверки образца или оборудования.
• Окончание условного сужденияА.

  • Установите условия окончания в соответствии со стандартом (например, стабилизация тока в течение 10 минут или достижение заданного времени тестирования);

  • Избегайте преждевременного прекращения, которое приводит к неточным данным или чрезмерному тестированию, которое приводит к растрате ресурсов.

III. Вопросы охраны окружающей среды и безопасности

1. Лабораторные экологические требования

• Контроль температуры и влажностиА.
  • Лабораторная температура рекомендуется поддерживать на уровне от 20°C до 25°C, влажность составляет 60%, чтобы избежать сырости или конденсации электронных компонентов оборудования;
  • Если влажность окружающей среды слишком высока, необходимо оборудовать осушитель или кондиционер воздуха.
• Вентиляция и взрывозащитаА.
  • При испытании высокой концентрации кислорода (например, > 25% O2B) необходимо работать в вентиляционном шкафу, чтобы предотвратить накопление кислорода, вызывающее риск взрыва;
  • Устройства должны соответствовать стандартам взрывозащиты ATEX (например, Ex d IIB T4), а электрический блок должен находиться вдали от испытательной полости.
• Изоляция электромагнитными помехамиА.
  • Избегайте приближения оборудования к крупным двигателям, преобразователям частоты и другим сильным электромагнитным источникам, чтобы предотвратить помехи сигналам тока;
  • Рекомендуется использовать экранированные кабели для подключения датчиков к хосту.

2. Безопасность управления газом

• Установка и маркировка баллоновА.
  • Кислородные баллоны должны быть закреплены специальными опорами для предотвращения сброса;
  • Поверхность баллона прикрепляется к « высокочистому кислороду», « легковоспламеняющемуся и взрывоопасному» и другим предупреждающим знакам, чтобы избежать неправильной работы.
• Проверка клапанов и трубопроводовА.
  • Регулярно проверять давление на выходе редуктора (рекомендуется 0.2 ~ 0.5 МПа), чтобы избежать чрезмерного давления, чтобы повредить датчик;
  • Используйте нержавеющую сталь или трубопроводы PTFE, чтобы избежать утечки старения резиновых труб;
  • Ежемесячно с мыльной водой проверяется утечка воздуха из трубопроводов.
• Правила газового переключенияА.

  • При замене газа необходимо сначала закрыть впускной клапан оборудования, а затем заменить баллон после опорожнения остаточного газа в трубопроводе;

  • Избегайте смешивания с воздухом (с 21% Oneneneek), что приводит к нечистой концентрации испытуемого газа.

IV. Меры предосторожности в отношении управления данными и их обслуживания

1. Регистрация и ретроактивное использование данных

• Сохранение исходных данныхА.
  • Сохранить исходные данные теста (включая ток, температуру, влажность, временную метку), избегая записи только окончательного результата;
  • Рекомендуется автоматически генерировать PDF - отчеты с помощью собственного программного обеспечения устройства и резервного копирования на облачный или внешний жесткий диск.
• Функция отслеживания результатов ревизийА.
  • Если устройство поддерживает FDA 21 CFR Part 11, необходимо включить функцию отслеживания аудита для записи информации о операторе, времени изменения параметров и т.д.
  • Регулярно проверяйте журналы аудита, чтобы убедиться, что данные не могут быть изменены.

2. Эксплуатация и техническое обслуживание оборудования

• Ежедневная уборкаА.
  • Еженедельно протирайте внутреннюю стенку тестовой полости мягкой тканью, чтобы избежать накопления пыли, влияющей на чувствительность датчика;
  • Ежемесячно используйте спиртовой хлопок для очистки уплотнительных колец, чтобы предотвратить утечку, вызванную старением и растрескиванием.
• Цикл замены расходных материаловА.
  • уплотнительное кольцоЗамена каждые 500 испытаний или 3 месяца;
  • осушительЗамена каждые 3 месяца (или обесцвечивание по цветовому индикатору);
  • Электрохимический датчик:: Замена в зависимости от срока службы (обычно 2 - 3 года) или выходного затухания (например, снижение тока > 20%).
• Устранение неполадокА.

  • Если сигнализация оборудования « неисправность датчика», необходимо немедленно остановить и связаться с производителем для обслуживания, чтобы избежать принудительного тестирования поврежденного оборудования;

  • Общие коды отказов (например, E - 01 указывает на блокировку газового пути, E - 02 указывает на превышение температуры) должны регистрировать и анализировать причины.